Kort svar
Behandlingspolitik-estimat (treatment policy estimand) inkluderer alle randomiserede patienter — også dem der stoppede behandlingen undervejs. On-treatment-analysen inkluderer kun dem der afsluttede. Det giver to meget forskellige tal for samme studie: SURMOUNT-1 viser ca. 20,9% (behandlingspolitik) og ca. 22,5% (on-treatment) for tirzepatid 15 mg. Skanfeld bruger behandlingspolitik-estimat som primær reference, fordi det er det mest repræsentative for en reel patientpopulation.
Hvad er et estimand?
Et estimand definerer præcist, hvad et klinisk studie faktisk forsøger at måle. Estimand-rammen blev standardiseret med ICH E9(R1)-retningslinjen i 2019 og er nu standard i fase 3-studier. To vigtige estimand-typer:
Behandlingspolitik-estimat (treatment policy estimand)
Alle randomiserede patienter analyseres uanset om de afsluttede behandlingen. Inkluderer patienter der stoppede pga. bivirkninger, valgte at afbryde, skiftede præparat etc. Reflekterer, hvad man kan forvente i en rigtig klinisk population. Det er det primære endepunkt i STEP-1, STEP UP og SURMOUNT-1.
On-treatment-analyse (trial product estimand)
Kun patienter der afsluttede og fortsat var i behandling analyseres. Giver et billede af "hvad er muligt, hvis man fuldfører behandlingen". Dette er et sekundært endepunkt — men citeres ofte som headline-tal i medier og markedsføringsmateriale.
Hvad er de reelle tal?
| Præparat | Studie | Behandlingspolitik-estimat | On-treatment-analyse |
|---|---|---|---|
| Semaglutid 2,4 mg | STEP-1 | ca. 14,9% | ca. 17% |
| Semaglutid 7,2 mg | STEP UP (2025) | ca. 18,7% | ikke publiceret separat |
| Tirzepatid 10 mg | SURMOUNT-1 | ca. 19,5% | ~ 21% |
| Tirzepatid 15 mg | SURMOUNT-1 | ca. 20,9% | ca. 22,5% |
Behandlingspolitik-estimat er det primære endepunkt i alle fire studier. On-treatment-analysen er et sekundært endepunkt og overvurderer typisk den gennemsnitlige effekt for en bred population.
Hvad betyder det i praksis?
Den hyppigste fejl i sammenligning af vægttabsmedicin: man sammenligner semaglutids behandlingspolitik-tal (14,9%) med tirzepatids on-treatment-tal (22,5%). Det giver en forskel på ca. 7–8 procentpoint — som kun delvist er reel.
Den metodisk korrekte sammenligning er behandlingspolitik mod behandlingspolitik: ca. 14,9% mod ca. 20,9% = ca. 6 procentpoint. Det er stadig en reel forskel — men den er ikke på 7–8 procentpoint.
Skanfelds tilgang
Vi bruger behandlingspolitik-estimat som primær reference
På alle Skanfelds sider om vægttabsmedicin bruger vi behandlingspolitik-estimat som det primære sammenligningstal. Vi nævner on-treatment-analyser, men tydeligt markeret som sekundære og optimistiske estimater.
Det er vores vurdering, at behandlingspolitik-estimat er det mest ærlige tal overfor patienter, der overvejer behandling i en virkelig klinisk kontekst — og det er det tal, myndighederne bruger som primær effektdokumentation i godkendelsesprocessen.
Hvad er behandlingspolitik-estimat?
Et behandlingspolitik-estimat inkluderer alle randomiserede patienter i analysen — uanset om de gennemførte behandlingen. Det er det primære endepunkt i de store GLP-1-fase 3-studier og anses for det mest repræsentative mål for effekt i en reel patientpopulation.
Hvad er forskellen på 14,9% og 17% ved semaglutid?
14,9% er behandlingspolitik-estimat (alle patienter). 17% er on-treatment-analysen (kun patienter der afsluttede behandlingen). Det er begge fra STEP-1 — men de måler to forskellige ting.
Hvorfor bruger medierne tit 22,5% for Mounjaro?
22,5% er on-treatment-analysen for tirzepatid 15 mg fra SURMOUNT-1. Det er et sekundært endepunkt — men det er et imponerende tal og citeres hyppigt. Det rigtige primære tal er ca. 20,9%.
Hvad bruger Skanfeld som standard?
Skanfeld bruger behandlingspolitik-estimat som primær reference: ca. 15% for semaglutid 2,4 mg og ca. 21% for tirzepatid 15 mg. On-treatment-analyser nævnes, men tydeligt markeret.
Relaterede analyser
Referencer
- ICH E9(R1) Addendum: Estimands and Sensitivity Analysis in Clinical Trials. EMA. 2019.
- Wilding JPH et al. (STEP-1). NEJM. 2021;384:989–1002.
- Jastreboff AM et al. (SURMOUNT-1). NEJM. 2022;387:205–216.
- Rubino DM et al. (STEP UP). Lancet Diabetes & Endocrinology. November 2025.