Kort svar
STEP UP viste, at semaglutid 7,2 mg/uge gav ca. 18,7% vægttab (behandlingspolitik-estimat) — ca. 4 procentpoint mere end standarddosis Wegovy (14,9%). Præparatet er FDA-godkendt marts 2026 som 'Wegovy HD', men er endnu ikke registreret i Danmark. Studiet var ikke et head-to-head mod tirzepatid. Vores vurdering: resultatet indsnævrer effektgabet til Mounjaro, men ændrer ikke beslutningsgrundlaget i dansk klinik endnu.
Hvad er STEP UP?
STEP UP er et fase 3-studie (Rubino et al., Lancet Diabetes & Endocrinology, november 2025) der testede semaglutid i doser op til 7,2 mg/uge — højere end den nuværende godkendte Wegovy-maxdosis på 2,4 mg/uge.
Designet som en dosestitrerings-RCT med 72 ugers opfølgning. Population: voksne med BMI ≥30 eller BMI ≥27 + mindst én vægtrelateret komorbiditet.
Primært endepunkt: procentvis ændring i kropsvægt (behandlingspolitik-estimat — det vil sige alle randomiserede patienter inkluderet i analysen uanset om de afsluttede behandlingen).
Hvad viser studiet?
| Præparat | Studie | Analysetype | Vægttab |
|---|---|---|---|
| Semaglutid 2,4 mg (Wegovy) | STEP-1 | Behandlingspolitik-estimat | ca. 14,9% |
| Semaglutid 7,2 mg | STEP UP (2025) | Behandlingspolitik-estimat | ca. 18,7% |
| Tirzepatid 10 mg (Mounjaro) | SURMOUNT-1 | Behandlingspolitik-estimat | ca. 19,5% |
| Tirzepatid 15 mg (Mounjaro) | SURMOUNT-1 | Behandlingspolitik-estimat | ca. 20,9% |
Studier adskiller sig i population, protokol og opfølgningstid og kan ikke sammenlignes direkte. Ingen af tallene stammer fra et head-to-head forsøg.
Hvad viser det ikke?
- Det er ikke et head-to-head mod tirzepatid
- Det er ikke baseret på den danske befolkning
- Langtidseffekt og sikkerhed ved 7,2 mg er endnu ikke fuldt dokumenteret
- Det fortæller ikke om hvad der sker, når man stopper (reboundeffekt er ikke dosisspecifikt undersøgt ved 7,2 mg)
- Bivirkningsprofilen ved den høje dosis mangler stadig langtidsdata
Regulatorisk status i 2026
Registreringsstatus
Semaglutid 7,2 mg er FDA-godkendt marts 2026 under handelsnavnet 'Wegovy HD' til vægttabsbehandling. EMA-ansøgning er under behandling. I dansk klinisk praksis er præparatet endnu ikke tilgængeligt på recept.
Hvad betyder det i klinisk praksis?
- For patienter i Danmark: Intet ændrer sig endnu — standarddosis semaglutid er fortsat Wegovy 2,4 mg/uge.
- For forståelsen af effektgab: STEP UP indsnævrer effektgabet til Mounjaro markant — ved sammenlignelige behandlingsniveauer (semaglutid 7,2 mg vs. tirzepatid 15 mg) er gabet nu ca. 2–3 procentpoint, ikke ca. 6 procentpoint som den simple headline-sammenligning antyder.
- For evidensgrundlaget: Data peger på, at GLP-1-klassen generelt har et højere effektloft end tidligere antaget — og at høje doser semaglutid er potentielt mere effektive end standarden.
Se Skanfelds kliniske crosswalk-analyse: Mounjaro vs. Wegovy →
Skanfelds vurdering — 23. april 2026
Et vigtigt studie, men ikke en dansk klinisk gamechanger endnu
STEP UP er et klinisk stærkt studie, der giver ny evidens for semaglutids effektpotentiale ved høj dosis. Det ændrer dog ikke det aktuelle beslutningsgrundlag i Danmark, hvor kun semaglutid 2,4 mg (Wegovy) og tirzepatid (Mounjaro) er registreret til vægttab.
Vores kliniske takeaway: effektgabet til Mounjaro er sandsynligvis mindre end markedssammenligningerne antyder — og valget bør fortsat baseres på individuel situation, tolerabilitet og pris, ikke på en simpel 'den ene vinder'-konklusion. Vi følger EMA-processen og opdaterer, når registreringsstatus i Danmark ændrer sig.
Hvem giver dette mening for?
Relevant nu
Patienter der følger feltets udvikling
Hvis du er i behandling og vil forstå, hvad ny evidens betyder for dit forløb — dette er kontekst, ikke en klinisk anbefaling endnu.
Måske relevant
Patienter der overvejer valg mellem semaglutid og tirzepatid
STEP UP giver perspektiv: effektgabet er sandsynligvis mindre end markedssammenligningerne angiver. Det kan have betydning for en pris/effekt-vurdering.
Ikke relevant endnu
Patienter der ønsker at starte på 7,2 mg nu
Semaglutid 7,2 mg er ikke tilgængeligt i Danmark. Alle nye forløb starter fortsat med Wegovy 2,4 mg eller Mounjaro op til 15 mg.
Hvad er Wegovy HD?
Wegovy HD er handelsnavnet for semaglutid 7,2 mg/uge, som FDA-godkendte i marts 2026 til vægttabsbehandling. Præparatet er endnu ikke godkendt af EMA og kan ikke ordineres i Danmark.
Hvor meget vejer man af på semaglutid 7,2 mg?
STEP UP-studiet (Rubino et al., 2025) viste ca. 18,7% gennemsnitligt vægttab ved behandlingspolitik-estimat (primær endepunkt) efter 72 uger. Individuelt vægttab varierer.
Er semaglutid 7,2 mg mere effektivt end Mounjaro?
STEP UP var ikke et head-to-head mod Mounjaro. Ved indirekte sammenligning af studietal viser tirzepatid 15 mg ca. 20,9% (SURMOUNT-1), mens semaglutid 7,2 mg viser ca. 18,7% (STEP UP). Gabet er ca. 2 procentpoint — men studierne er ikke direkte sammenlignelige.
Hvornår er Wegovy HD tilgængeligt i Danmark?
Det er uklart. EMA-ansøgningen er under behandling i 2026. Skanfeld følger processen og opdaterer sine sider, når registreringsstatus ændrer sig.
Hvad er et behandlingspolitik-estimat?
Et behandlingspolitik-estimat (treatment policy estimand) inkluderer alle randomiserede patienter i analysen — uanset om de afsluttede behandlingen. Det er det primære endepunkt i STEP UP og i SURMOUNT-1. Det giver et realistisk billede af effekten i en rigtig patientpopulation. Læs Skanfelds forklaring af behandlingspolitik-estimat →
Relaterede analyser
Referencer
- Rubino DM et al. "Once-Weekly Semaglutide 7.2 mg for Obesity." Lancet Diabetes & Endocrinology. November 2025.
- Wilding JPH et al. "Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity." NEJM. 2021;384:989–1002. (STEP-1)
- Jastreboff AM et al. "Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity." NEJM. 2022;387:205–216. (SURMOUNT-1)