Kort svar
STEP UP viste, at semaglutid 7,2 mg/uge gav ca. 18,7% vægttab (behandlingspolitik-estimat) — ca. 4 procentpoint mere end standarddosis Wegovy (14,9%). Præparatet er FDA-godkendt marts 2026 som 'Wegovy HD' og EU-godkendt 15. juli 2026, men er endnu ikke markedsført i Danmark. Studiet var ikke et head-to-head mod tirzepatid. Vores vurdering: resultatet indsnævrer effektgabet til Mounjaro, men ændrer ikke beslutningsgrundlaget i dansk klinik endnu.
Hvad er STEP UP?
STEP UP er et fase 3-studie (Rubino et al., Lancet Diabetes & Endocrinology, november 2025) der testede semaglutid i doser op til 7,2 mg/uge — højere end den nuværende godkendte Wegovy-maxdosis på 2,4 mg/uge.
Designet som en dosestitrerings-RCT med 72 ugers opfølgning. Population: voksne med BMI ≥30 eller BMI ≥27 + mindst én vægtrelateret komorbiditet.
Primært endepunkt: procentvis ændring i kropsvægt (behandlingspolitik-estimat — det vil sige alle randomiserede patienter inkluderet i analysen uanset om de afsluttede behandlingen).
Hvad viser studiet?
| Præparat | Studie | Analysetype | Vægttab |
|---|---|---|---|
| Semaglutid 2,4 mg (Wegovy) | STEP-1 | Behandlingspolitik-estimat | ca. 14,9% |
| Semaglutid 7,2 mg | STEP UP (2025) | Behandlingspolitik-estimat | ca. 18,7% |
| Tirzepatid 10 mg (Mounjaro) | SURMOUNT-1 | Behandlingspolitik-estimat | ca. 19,5% |
| Tirzepatid 15 mg (Mounjaro) | SURMOUNT-1 | Behandlingspolitik-estimat | ca. 20,9% |
Studier adskiller sig i population, protokol og opfølgningstid og kan ikke sammenlignes direkte. Ingen af tallene stammer fra et head-to-head forsøg.
Hvad viser det ikke?
- Det er ikke et head-to-head mod tirzepatid
- Det er ikke baseret på den danske befolkning
- Langtidseffekt og sikkerhed ved 7,2 mg er endnu ikke fuldt dokumenteret
- Det fortæller ikke om hvad der sker, når man stopper (reboundeffekt er ikke dosisspecifikt undersøgt ved 7,2 mg)
- Bivirkningsprofilen ved den høje dosis mangler stadig langtidsdata
Regulatorisk status i 2026
Registreringsstatus
Semaglutid 7,2 mg er FDA-godkendt marts 2026 under det amerikanske handelsnavn 'Wegovy HD' og EU-godkendt af Europa-Kommissionen 15. juli 2026 som engangspen. I dansk klinisk praksis er præparatet endnu ikke tilgængeligt på recept, fordi det ikke er markedsført her.
Hvad betyder det i klinisk praksis?
- For patienter i Danmark: Intet ændrer sig endnu — standarddosis semaglutid er fortsat Wegovy 2,4 mg/uge.
- For forståelsen af effektgab: STEP UP indsnævrer effektgabet til Mounjaro markant — ved sammenlignelige behandlingsniveauer (semaglutid 7,2 mg vs. tirzepatid 15 mg) er gabet nu ca. 2–3 procentpoint, ikke ca. 6 procentpoint som den simple headline-sammenligning antyder.
- For evidensgrundlaget: Data peger på, at GLP-1-klassen generelt har et højere effektloft end tidligere antaget — og at høje doser semaglutid er potentielt mere effektive end standarden.
Se Skanfelds kliniske crosswalk-analyse: Mounjaro vs. Wegovy →
Skanfelds vurdering — 23. april 2026
Et vigtigt studie, men ikke en dansk klinisk gamechanger endnu
STEP UP er et klinisk stærkt studie, der giver ny evidens for semaglutids effektpotentiale ved høj dosis. Det ændrer dog ikke det aktuelle beslutningsgrundlag i Danmark, hvor kun semaglutid 2,4 mg (Wegovy) og tirzepatid (Mounjaro) er registreret til vægttab.
Vores kliniske takeaway: effektgabet til Mounjaro er sandsynligvis mindre end markedssammenligningerne antyder — og valget bør fortsat baseres på individuel situation, tolerabilitet og pris, ikke på en simpel 'den ene vinder'-konklusion. Vi følger lanceringen og opdaterer, når præparatet kan udleveres i Danmark.
Hvem giver dette mening for?
Relevant nu
Patienter der følger feltets udvikling
Hvis du er i behandling og vil forstå, hvad ny evidens betyder for dit forløb — dette er kontekst, ikke en klinisk anbefaling endnu.
Måske relevant
Patienter der overvejer valg mellem semaglutid og tirzepatid
STEP UP giver perspektiv: effektgabet er sandsynligvis mindre end markedssammenligningerne angiver. Det kan have betydning for en pris/effekt-vurdering.
Ikke relevant endnu
Patienter der ønsker at starte på 7,2 mg nu
Semaglutid 7,2 mg er ikke tilgængeligt i Danmark. Alle nye forløb starter fortsat med Wegovy 2,4 mg eller Mounjaro op til 15 mg.